項目名稱

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項目

項目類別

安全驗收評價

項目簡介

國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司是上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司控股的綜合性制藥企業(yè)。公司2021年3月16日取得藥品生產(chǎn)許可證，有效期至2025年11月17日。公司由頭孢事業(yè)部、青霉素事業(yè)部組成，分別位于大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)?？傉嫉孛娣e1325畝。頭孢事業(yè)部設有總經(jīng)辦、人力資源部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗部、財務部、生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、信息部、安全部、技術(shù)中心、環(huán)保部、風險與運營管理部、合規(guī)與國際注冊部、儲運部、采供中心16個部門和16個生產(chǎn)車間（7-ACA發(fā)酵車間、7-ACA提煉車間、克拉維酸發(fā)酵車間、克拉維酸發(fā)酵二車間、克拉維酸提煉車間、克拉維酸提煉二車間、克拉維酸口服無菌車間、克拉維酸口服、口服二車間、頭孢原料一車間、頭孢原料二車間、頭孢無菌一車間、綜合車間、水汽車間、電儀車間、頭孢制劑車間）。實行三班二倒。專職安全管理機構(gòu)為安全部，專職安全管理人員53名。公司實行三班二運轉(zhuǎn)的運行模式。

特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項目在大同經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)行政審批局備案，對綜合發(fā)酵車間、克拉維酸提煉二車間、綜合車間東、西廠房、綜合原料藥車間原有分離純化系統(tǒng)實施改造，滿足多種特色原料藥生產(chǎn)工藝的需求。大同市誠信化工工程設計有限責任公司、大同市強毅工程設計有限公司、山西省工業(yè)設備安裝集團有限公司設計；石家莊新世源安裝有限公司、信邦建設集團有限公司、山東益通安裝有限公司、山西正茂建設工程有限公司、大同市云崗區(qū)誠盛裝飾部施工，

建設地點：公司南廠區(qū)綜合發(fā)酵車間（原克拉維酸發(fā)酵二車間）、克拉維酸提煉二車間、綜合車間車間內(nèi)實施改造。建設規(guī)模：多品種原料藥設計產(chǎn)能18噸/年，多品種提取、濃縮生產(chǎn)線產(chǎn)能36噸/年，項目總投資：4300萬元。

采用的安全評價方法

預先危險性分析法、安全檢查表法等

采用的主要技術(shù)手段

照相、GPS定位測距、裝置內(nèi)卷尺側(cè)距離、現(xiàn)場咨詢、查資料等

評價中發(fā)現(xiàn)的主要問題

現(xiàn)場有操作桌、取樣閥單閥等3條

提出的對策措施建議

提出防爆電氣并應經(jīng)有資質(zhì)的檢測機構(gòu)定期檢測合格等建議29條。

安全評

價結(jié)論

本項目基本按照國家有關法規(guī)和標準的要求，在防火、防爆、防觸電、防灼傷等方面采取了一定的安全技術(shù)措施，基本落實了安全設施的“三同時”（即安全設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用）等，按照建設項目安全設施設計施工且施工質(zhì)量達到建設項目安全設施設計文件的要求。

現(xiàn)場檢查時間

2021.1.20~22、2021.8.2

評價報告

提交時間

2023.3.17

參   加   人   員   簡   況

承擔的工作

姓名

專業(yè)

資格證書編號

職稱

備注

項目組長

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

技術(shù)負責人

李靈龍

高分子化工

0800000000102040

高級工程師

過程控制負責人

袁宏甦

安全技術(shù)及工程

1100000000202055

注冊安全工程師

報告審核人

傅煥宏

無機化工

1100000000100444

注冊安全工程師

報告編制人

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

參與評價報告編制的技術(shù)專家

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到現(xiàn)場開展安全評價工作人員

趙愛萍

建筑工程

0800000000204478

注冊安全工程師

程家進

金屬材料

工程

S011013000110192000565

注冊安全工程師

喬艷婷

安全工程

S011041000110203001249

被評價單位信息反饋情況

對評價工作滿意

投訴舉報聯(lián)系方式

電話：0351－5600672

傳真：0351－5600684

E-mail:sxsft@sxsft.cn

項目現(xiàn)場

勘驗照片